质量管理体系审核目的

Q1： ISO9001质量管理体系管理评审的目的是什么

企业建立ISO9001质量管理体系的目的：
1、树立企业形象
通过建立和完善国际质量体系，强化、规范企业管理，在宏观上树立优良企业形象，为企业发展创造良好的外部环境。建立具有自身特点的企业文化，提高企业形象。
2、增强客户信心，扩大市场分额
向客户和社会证明贵企业具有生产合格优质产品和提供优良服务的能力，让客户满意放心。负责ISO9001质量体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质的审核是非常严格，因此，对于企业内部来说，可按照经过国际标准化的体系进行管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大的提高工作效率和产品/服务的优质率，迅速提高企业的经济效益和社会效益，对于企业外部来说，顾客熟悉企业依据国际标准实施管理，拿到ISO9001品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和长期监督，就可以确信该企业是能够稳定的生产合格产品和服务乃至优秀产品的信得过企业，扩大企业的市场占有率。
3、改善现有管理
贵企业的资源（决策、管理、技术、作业层）ISO9001的制度下加以梳理和完善，弥补管理上缺陷和遗漏，建立合理有效的组织机构，明确各部门职权，以提高管理水平。
4、加强质控，降低成本
通过生产服务流程质控点的控制，加强内部整核，降低人为的损失，改善内部管理，减少管理失误，达到降低实物成本机会，提高企业市场竞争力的目的。
5、销售管理
通过合同评审程序和人力资源控制、考核程序，加强对市场及时常销售的管理，提升市场效益。总之，一个一流的质量管理系统会带给企业更为经济的设计、生产、销售及行政管理，亦即反应在上升的销售量，较高的客户满意度，增加的收益及关键的竞争力之上的全面性提高。
一般企业常见的缺失为：缺乏以顾客为中心的意识、品质管理体系欠缺、产品/服务质量水准无法提升、企业经营绩效没有改善、专业技术没有累积或传承困难等，而ISO9000籍由建立并完善企业品质管理体系，达到下列成效：
1、改进产品与服务的质量；
2、满足顾客现在及未来的需求与期望；
3、对顾客的反映能及时处理；
4、累积技术及经验，强化竞争力；
5、透过持续改善，强化经营管理体质；
6、降低成本；
7、朝向全面质量经营（TQM）迈进，同时企业中的每位成员也能做到权责清楚、主动参与，提高自身工作绩效，与企业共同成长。
由此可见推行ISO9000是企业发展的必然趋势，早一步通过认证所带给企业的优势也是不言自明的。
综上所述，ISO9000不仅是品质的通行证，更将成为世界品保共通的语言，在企业内推行ISO9000有助于提升企业形象，促进企业机制有效运作，减少内部成本浪费、排除贸易障碍并拓展国际通路，企业内员工应从自身做起，学习相关知识并运用于工作中，为企业的持续发展出一份力。

Q2： 质量体系再认证审核和监督审核的区别

再认证审核,有公司申请，基本和第一次审核一样，审核内容侧重于对标准符合性的全面审核，
监督审核一般是审核体系运行情况和持续改进，抽查体系运行。

Q3： 内部质量体系审核的目的是什么

一、质量管理体系内部审核的目的：
验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排，确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标，并适时发掘问题，采取纠正与预防措施，为组织被审核部门/人员提供质量管理体系改进的机会，以确保组织质量管理体系得到持续不断地改进和完善。
1、质量管理体系文件未在所有工作现场都配备妥当以供参阅；
2、无法识别产品或产品组件；
3、组织内出现更改，但没有对其进行有效沟通；
4、没有对供应商进行再评估/考核；
5、没有确定顾客需求（特别是顾客的特殊要求）；
6、组织内各部门的职责和权限没有进行沟通；
7、没有评估培训的有效性；
8、没有确定用于顾客不满意的合适的方法；
9、零件、工具/工程图样出现采用的工程更改编号不一致；
10、没有持续改进的证据。
二、质量管理体系外部审核的目的：
1、判定组织质量管理体系是否符合规定的要求；
2、判定组织所执行的质量管理体系是否有达到质量目标的规定效益；
3、提供组织质量管理体系改进的信息与机会；
4、判定组织质量管理体系是否符合国家/国际标准、政府/区域法律法规的要求；5、获得第三方认证机构注册登录及其证书。
质量管理体系内部审核的目标：
1、保证组织的质量管理体系与ISO/TS16949质量管理体系要求相符合；
2、保证组织遵循组织质量管理体系的文件；
3、决定组织质量管理体系运作的结果是否有效达成质量方针和质量目标；
4、监督纠正与预防措施的实施与有效性；
5、提出组织质量管理体系改进的信息和机会；
6、决定组织质量管理体系是否是一系列过程，而不仅仅是独立的要素的集合。质量管理体系内部审核的依据
1、组织选用的质量管理体系标准；
2、组织质量管理体系的质量手册、程序文件、质量计划、作业指导书及表单/记录；
3、合同/订单；
4、顾客特殊要求；
5、与组织产品有关的国际/国家、政府/区域之法律法规、标准。质量管理体系内部审核的方式
审核方式主要分为两个部分：
1、文件审核：评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系（技术规范）标准。
2、现场审核：审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。
1)、每次现场审核，包括初次审核(第一次正式审核)和每年的监督审核，必须包括以下方面和内容的审核：
a）、从上一次审核后的新顾客。
b）、顾客抱怨和组织反应的情况。
c）、组织内部审核和管理评审的结果和措施。
d）、朝持续改进目标的进展情况。
e）、从上一次审核后，纠正措施的有效性和验证。

Q4： 企业建立质量管理体系的目的是什么？

企业建立质量管理体系的目的：
1、树立企业形象
通过建立和完善国际质量体系，强化、规范企业管理，在宏观上树立优良企业形象，为企业发展创造良好的外部环境。建立具有自身特点的企业文化，提高企业形象。
2、增强客户信心，扩大市场分额
向客户和社会证明贵企业具有生产合格优质产品和提供优良服务的能力，让客户满意放心。负责ISO9001质量体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质的审核是非常严格，因此，对于企业内部来说，可按照经过国际标准化的体系进行管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大的提高工作效率和产品/服务的优质率，迅速提高企业的经济效益和社会效益，对于企业外部来说，顾客熟悉企业依据国际标准实施管理，拿到ISO9001品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和长期监督，就可以确信该企业是能够稳定的生产合格产品和服务乃至优秀产品的信得过企业，扩大企业的市场占有率。
3、改善现有管理
贵企业的资源（决策、管理、技术、作业层）ISO9001的制度下加以梳理和完善，弥补管理上缺陷和遗漏，建立合理有效的组织机构，明确各部门职权，以提高管理水平。
4、加强质控，降低成本
通过生产服务流程质控点的控制，加强内部整核，降低人为的损失，改善内部管理，减少管理失误，达到降低实物成本机会，提高企业市场竞争力的目的。
5、销售管理
通过合同评审程序和人力资源控制、考核程序，加强对市场及时常销售的管理，提升市场效益。

Q5： 质量管理体系认证审核主要是哪些方面的内容？

4.1 审核计划
a) 管理者代表负责编制《年度审核计划》，审核计划内容包括：审核的目的和范围、审核的依据、审核时间和审核的频次;
b)
在质量管理体系建立之初，应适当增加审核的频次，在质量管理体系运行基本正常后，内部审核的时间间隔为一年,每年至少一次组织对质量管理体系进行集中式审核;
c)
如遇下列情况，可适时组织内部审核：发生了严重的质量问题或用户有严重申诉;组织机构有较大的调整变动时;产品、生产技术与装备以及生产场所有较大改变、质量体系结构有重大变化时;
d) 审核计划经总经理批准后实施;
e) 审核计划在执行中，若发现有不合理或不合适时，可适时进行调整，并经总经理批准。
4.2审核准备
a) 内审员：具有高中或中专以上的学历，具有一定的组织管理和沟通能力，接受具有内审员培训资格的机构的培训，并取得培训合格证书;
b)
根据审核工作要求，管理者代表任命具有内部审核员资格的合适人选担任审核组长。审核组长应具备较强的管理能力和经验，负责审核的具体组织工作，有权对审核工作的开展和观察结果作最后决定;
c)
由审核组长组织具有内部审核员资格且与被审核区域无直接责任者担任审核组成员，并根据计划适当的分工，作好准备;由审核组长编制《审核实施计划》，由管理者代表审批。审核计划提前一周发出书面通知到各有关部门。
d) 由审核员根据分配的任务进行《内审检查表》的编写，并经小组讨论，审核组长批准。检查表的主要内容应包括：审核的项目、检查方法、检查记录等。
.3 审核实施
a)
在审核开始前，由审核组长主持召开首次会议，向受审部门介绍审核的目的和做法，会议应做好记录，与会人员都要签名。参加首次会议的人员：审核组全体成员、总经理(必要时)、管理者代表、受审部门负责人及主要工作人员;
b)
首次会议后，按计划进行现场审核，现场审核应按照检查表内容进行。审核员通过交谈，查阅文件，检查现场，收集证据，检查质量体系运行情况，并详细记录检查的时间、地点、受审对象(人员、设备、过程)实施情况等;
c) 审核员在审核中，必须依据事实确定客观证据，有争议时，可重新研究确认;
d)
审核组应对不合格情况进行汇总分析，并将结论性意见与受审部门负责人沟通和确认后，编写不合格报告。不合格报告内容应包括：受审部门及负责人姓名、职务、审核员姓名、审核依据、不合格报告事实描述、不合格原因分析、建议采取的纠正措施计划及完成日期、管理者代表审批、验证记录等;
e) 审核结束，由审核组长主持召开末次会议，管理者代表、受审部门负责人及有关人员、审核组成员、参加会议。由审核组长报告审核结果。
4.4 审核报告
a) 由审核组长或其授权的审核员编写审核报告，管理者代表确认后签字，报送总经理、及各有关部门;
b)
审核报告内容应包括：受审部门及负责人、审核的目的和范围、审核日期、审核组成员、审核的依据、受审部门的主要参与者(姓名、职务)、首次会议记录、末次会议记录、不合格项、审核综述及审核结论、对纠正措施完成的期限要求、审核报告分发范围、审核组长签字、管理者代表审批。
4.5 纠正措施
责任部门在收到不合格报告以后两天之内对不合格项进行原因分析，并制定纠正措施，报管理者代表审批后实施纠正措施;管理者代表对纠正措施中的工作项目进行跟踪检查，并验证纠正措施完成日期及实施情况。
4.6
内部质量体系审核中的全部记录由审核组长移交管理者代表，并按《质量记录控制程序》进行保存，并在管理评审时提交总经理，作为管理评审输入的内容。